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        醫(yī)藥包材密封性檢測儀器
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        產(chǎn)品概述

        規(guī)格參數(shù)

        結(jié)構(gòu)說明

        選型指南



        ETbaissde-DPI 密封測試儀是一款為醫(yī)藥、植入式醫(yī)療行業(yè)包裝系統(tǒng)密封性檢測而開發(fā)的專業(yè)儀器,高分辨率、高靈敏度,重復(fù)性一致、準(zhǔn)確性極高,廣泛被應(yīng)用于測量包裝微小泄露的包裝容器。例如:預(yù)灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶,軟袋,飲片,穿刺、導(dǎo)管,心臟起搏器、支架無菌包裝容器密封性檢測和驗(yàn)證,滿足 ASTM 測試方法和 FDA 標(biāo)準(zhǔn),符合 CDE(化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南)。

        ETbissde-DPI 與國內(nèi)主要權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)合作,利用其開放式,框架結(jié)構(gòu)式,模塊化的測試平臺,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療、醫(yī)藥行業(yè)包裝系統(tǒng)密封性無損化真空衰減法檢測的在線和離線解決方案。




        離線測試方案:

        ETbaissde-DPI

        M2001 系列醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)包裝容器密封性檢測系統(tǒng)采用 DPI 系列密封性測試儀,配合測試裝置和測試容腔,進(jìn)行醫(yī)藥、醫(yī)療產(chǎn)品的離線微量泄露無損性檢測,主要用于預(yù)灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋、穿刺、支架、導(dǎo)管、心臟起搏器等植入式包裝容器的密封性微小泄露量的檢測,滿足 ASTM 測試方法和 FDA 標(biāo)準(zhǔn),符合 CDE 醫(yī)藥、醫(yī)療包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南。

        包才完整性密封測試系統(tǒng)配置如下:

        1、電腦、2、ETbaissde-DPI 測試儀、3、真空系統(tǒng)、4、測試裝置、5、測試容腔、6、標(biāo)準(zhǔn)漏孔、


        特點(diǎn)、性能:

        安全、快捷、準(zhǔn)確、無損

        靈敏性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性高

        具備審計(jì)追蹤,符合數(shù)據(jù)完整性規(guī)范

        檢漏精度高 0.01cc/min、分辨率 0.01Pa

        模塊化設(shè)計(jì)適用于多種包材密封性檢測

        避免人為因素對測試過程影響和造成誤差

        測試數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)存儲、方便數(shù)據(jù)讀取,歷史查詢,事故追憶

        完全替代進(jìn)口儀器,操作簡單互換性強(qiáng),中英文界面容易上手

        維護(hù)簡單,長期維護(hù)成本低廉,長壽命高可靠,可連續(xù)不間斷工作

        在線檢測方案:

        ETbaissde-DPI-2021A 型在線包才完整性密封檢測線,可與包裝設(shè)備對接,176 次/min 單機(jī)檢測量,采用自動化控制,自動抓取,自動輸送,自動定位,自動檢測,數(shù)據(jù)上傳等功能,是一款全自動,無人化操作的在線微量泄露無損自動檢測系統(tǒng),主要用于預(yù)灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋、穿刺、支架、導(dǎo)管、心臟起搏器等植入式包裝容器的密封性微小泄露量的檢測,滿足 ASTM 測試方法和 FDA 標(biāo)準(zhǔn),符合 CDE 醫(yī)藥、醫(yī)療包裝系統(tǒng)技術(shù)指南。

        系統(tǒng)組成主要測試模塊,自動測試裝置,輸送裝置,自動上下料機(jī)構(gòu),控制系統(tǒng),人機(jī)界面,數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),操作顯示系統(tǒng)組成。自動識別合格品與不合格品,合格品自動進(jìn)入下一道工序,不合格品進(jìn)入復(fù)檢通道,自動化程度高,減少人員崗位為企業(yè)降低用人成本。

        檢測方法及優(yōu)點(diǎn):

        ETbaissde-DPI 包才完整性密封監(jiān)測系統(tǒng)采用真空衰減法,相比目前高壓檢測法和比色法,寖泡法更安全,真空衰減法不會對包材,藥物形成破壞和污染,漏檢率低,檢測數(shù)據(jù)真實(shí),在線檢測速度快,不合格品識別率達(dá)到 99%,極大減少人為失誤。